米乐-国.家卫健委：紧急情况下未注册的医疗器械可直接使用！

举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 国.家卫健委：告急环境下未注册的医疗器械可直接利用！2023-12-19 8:56:43 来历：国.家卫健委、IVD快讯 浏览数：

来历：国.家卫健委、IVD快讯

12月15日，国.家药品监视治理局官网发布一则关在发布《医疗器械告急利用治理划定（试行）》的通知布告。

通知布告内容：

为做好特殊重年夜突发公共卫闹事件和其他严重要挟公家健康的告急事务应急措置，指点规范医疗器械告急利用，按照《医疗器械监视治理条例》（国务院令第739号），国.家药品监视治理局会同国.家卫生健康委、国.家疾控局组织制订了《医疗器械告急利米乐用治理划定（试行）》，现予发布，自觉布之日起实施。

国.家药监局 国.家卫生健康委

国.家疾控局

2023年11月23日

划定摘要：

《医疗器械告急利用治理划定（试行）》是为做好特殊重年夜突发公共卫闹事件和其他严重要挟公家健康的告急事务应急措置，指点规范医疗器械告急利用，按照《医疗器械监视治理条例》特殊制订的，当呈现特殊重年夜突发公共卫闹事件或其他严重要挟公家健康的告急事务时，为知足预防、节制事务需要，经研究论证，可以在必然规模和刻日内告急利用合适本划定要求的医疗器械。